Несоответствие в системе качества

1. Ответственность руководства:
Политика в области качества не отражает требований Государственного заказчика,
Не документирована (не выполняется процедура доведения Политики в области качества до персонала предприятия),
Руководство предприятия не принимает на себя ответственность за реализацию Политики в области качества,
Отсутствует матрица распределения ответственности,
Не определены требования к ресурсам (отсутствует обеспечение соответствующими ресурсами), в том числе для проведения внутренних проверок СМК,
Не документирована (не выполняется) процедура анализ СМК со стороны руководства.

2. Система менеджмента качества
Отсутствует Руководство по качеству,
Отсутствуют документированные процедуры СМК,
Процедуры СМК не выполняются или неэффективны,
Не документирована (не выполняется) процедура планирования качества.

3. Анализ контракта
Не документирована (не выполняется) процедура анализа контракта,
Не ведутся протоколы анализа контракта.

4. Управление проектированием
Не документированы (не выполняются) процедуры планирования проектирования и разработки,
Не документированы (не выполняются) процедуры анализа проекта,
Не регистрируются данные анализа проекта.

5. Управление документацией и данными
Не документированы (не выполняются) процедуры управления документацией и данными,
Не определен перечень документации и данных, подлежащих управлению,
Не документированы (не выполняются) процедуры изменения документов и данных.

6. Закупки
Не документированы (не выполняются) процедуры оценки субподрядчиков,
Отсутствует одобренный МО перечень поставщиков,
Не документированы (не выполняются) процедуры выбора субподрядчиков в применении к подбору временных трудовых коллективов и взаимоотношений с ними,
Не ведется регистрация данных о качестве продукции приемлемых поставщиков,
Не документированы (не выполняются) процедуры проверки закупаемой продукции.

7. Управление продукцией, поставляемой потребителем
Не документированы (не выполняются) процедуры управления продукцией, поставляемой потребителем,
Не мотивировано отсутствие процедур по управлению продукцией, поставляемой потребителем.

8. Идентификация и прослеживаемость продукции
Не документированы (не выполняются) процедуры идентификации и прослеживаемости продукции.

9. Управление процессами
Не документированы (не выполняются) процедуры управления процессами,
Отсутствует документация на рабочих местах,
Не документированы (не выполняются) процедуры управления инструментом,
Не документированы (не выполняются) процедуры управления заготовками, готовой продукцией на рабочих местах,
Отсутствуют критерии качества исполнения работы,
Отсутствуют или не выполняются графики обслуживания, планово-предупредительного ремонта оборудования,
Нарушаются требования безопасности труда и промышленной санитарии,
Не определены, не аттестованы специальные процессы, отсутствуют контрольные образцы,
На рабочих местах находится неучтенная документация.

10. Контроль и испытания
Не документированы (не выполняются) процедуры входного контроля и испытаний, контроля и испытаний в процессе производства, окончательного контроля и испытаний,
Не аттестовано испытательное оборудование,
Первичная аттестация испытательного оборудования проведена с нарушениями (без участия органов метрологического надзора),
Истек срок аттестации испытательного оборудования.

11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием
Отсутствует (не выполняется) график поверки средств измерений,
Метрологическая служба предприятия утратила право поверки (калибровки) средств измерений,
Срок действия аттестатов поверителей истек,
Неповеренные средства измерений хранятся вместе с поверенными,
Неповеренные средства измерений используются в работе,
Не идентифицированы поверенные и неповеренные средства измерений,
Не выполняются требования к условиям окружающей среды.
Продукция по ГОЗ принимается калиброванными СИ

12. Статус контроля и испытаний
Не документирована действующая процедура статуса контроля и испытаний,
Не выполняется документированная процедура статуса контроля и испытаний.

13. Управление несоответствующей продукцией
Не документирована (не выполняется процедура управления несоответствующей продукцией,
Отсутствует изолятор брака,
Изолятор брака неидентифицирован,
Изолятор брака находится в неудобном месте,
Не документирована (не выполняется) процедура управления продукцией, находящейся в изоляторе.

14. Корректирующие и предупреждающие действия
Отсутствует процедура предупреждающих действий.

15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка
Не документированы (не выполняются) процедуры погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставок,
Нарушаются условия складского хранения,
Используется неустановленная тара,
Нарушаются процедуры консервации продукции.

16. Управление регистрацией данных о качестве
Не определены данные о качестве, подлежащие регистрации,
Не выполняется документированная процедура регистрации данных о качестве.

17. Внутренние проверки качества
Не документированы (не выполняются) процедуры внутренних проверок,
Не прошел обучение и не аттестован персонал для проведения внутренних проверок,
Не представлен график проведения внутренних проверок,
Не выполняется график проведения внутренних проверок,
Не ведутся протоколы график проведения внутренних проверок,
Не осуществляются корректирующие и предупреждающие мероприятия по результатам проведения внутренних проверок.

18. Подготовка кадров
Не документированы процедуры определения потребности в кадрах,
Отсутствуют планы обучения и повышения квалификации,
В планах не предусмотрено обучение в области качества.

19. Техническое обслуживание
Не документированы (не выполняются) процедуры технического обслуживания

20. Статистические методы
Не определена потребность в статистических методах,
Не документированы (не выполняются) процедуры применения статистических методов.

Несоответствия в процессе управления документацией ISO 9001 и как от них избавиться

Опубликовано: 14.09.2017 Рубрика: Статьи Автор: Единый Стандарт

Источник: сайт компании «Bizmanualz». Это компания, располагающаяся в городе Сент-Луис, штат Миссури, США. Основное направление деятельности Bizmanualz – создание стратегической и рабочей документации для заказчиков, стремящихся соответствовать положениям стандартов. Организация имеет членство в американской организации ASQ (American Society for Quality, — ред.), ставящей своей задачей продвижение современных методов качества в мире.

Из всех типов несоответствий, которые могут записать аудиторы качества в ходе аудита – самым «популярным» типом являются несоответствия в процессах управления документацией. Сегодня не может быть уважительной причины все еще допускать существование подобных несоответствий в СМК (Система менеджмента качества, – ред.). Почему? Очень просто. Большинство проблем в управлении документами проистекает от того, что в системе полагаются на процессы анализа и управления. Скажите, что в этом вопросе используете вы: просто вспоминаете, ведете записи от руки, используете функционал компьютера, телефона или просите помощника, чтобы он сказал вам, когда нужно обновлять документацию? А вот еще вопрос: приходится ли вам «охотиться» за людьми, от которых вам нужны подписи на документы? Есть ли у вас специальное место, где вы храните утвержденные документы?

Типичные несоответствия, которые обнаруживаются в управлении документами

Каким методом вы обеспечиваете процедурами тех людей, которым надлежит по ним работать?
Собираете ли вы при этом у персонала устаревшие копии документа?
Что если кто-то, кто не входит в список получателей обновлений документов снимает копии с устаревших документов (сколько может в организации обращаться документов, о которых вы даже не знаете)?
Управляете ли вы пересмотром документов на том же жестком диске, на котором у вас содержатся оригиналы документов?
Делаете ли вы что-то вручную при подготовке обновленных версий документации?
Как вы управляетесь с хранением документов, безопасностью, распределением копий?

Политиками и процедурами надо управлять – не только написать и хранить, как это обычно делается. Стоит присовокупить к возможным проблемам с процедурами и политиками потенциальные трудности с записями, и вы получите обычные проблемы бизнеса: недостаток лидерства в управлении, ведущий к ошибкам в управлении документами СМК.

Управление записями и документами имеет критическое значение для соответствия системы

Система ISO 9001 потребует наладить процессы управления документами, процессы управления записями, потребует специальных процедур, в соответствии с которыми вся эта документация будет управляться. HIPAA (Акт о преемственности и подотчетности медицинского страхования, – ред.) содержит требование об управлении доступом. Закон Сарбейнза-Оксли требует управлять доступом и пересмотром документов. Процессы управления документами и записями – в сердце многих схем соответствия, с которыми сталкивается бизнес. Если ваш случай – это малый бизнес, то скорее всего, вы используете для управления процедурами и политиками одно из двух простых решений: система документооборота, основанная на печатных носителях и система, в которой все происходит через сервер. Первая система состоит из нескольких физических хранилищ документов, в которых вы держите политики, принятые в вашей компании, процедуры, документы, жизненно важные записи. Все знакомы с такими старыми и привычными системами. На самом деле, большая часть компаний так до сих пор и работает, даже несмотря на очевидные недостатки: низкий уровень безопасности, высокий риск потери информации, такая система занимает много физического пространства (особенно старые архивные документы, которые должны храниться не на рабочих местах. С подобной системой по мере роста бизнеса актуализация выведенных на хранение важных процедур и записей может быть ночным кошмаром. Несмотря на это, системы бумажного документооборота и учета – это то, с чем нам приходится жить, ведь первоначальные капиталовложения в такие системы кажутся небольшими. Бумажные документы просто использовать, и мы всегда ими пользовались. К сожалению, системы документов немобильны и негибки. Спросите тех, кто у вас в этом разбирается. Они подтвердят. Однако какая альтернатива? Современные предприятия применяют файловые серверы, чтобы хранить и передавать сотрудникам политики, процедуры, документы и записи. Это осуществляется при помощи локальной сети (LAN, – ред.). Диски для обмена данными имеют несколько преимуществ перед «бумажной» системой отчетности. В них можно вести эффективный поиск, они не занимают столько пространства. Кроме того, с ними может быть обеспечен определенный уровень безопасности через регулирование доступа и используя различные алгоритмы получения разрешений на пользование файлами. Есть и минусы. Например, требуется обучение разной сложности, чтобы увести в Сеть свой документооборот. Существуют проблемы с нетекстовыми файлами (изображениями), так как их тяжело обозначить для последующей идентификации и нахождения. Более того, такие документы требуют дополнительных систем предотвращения случайных нежелательных изменений или удаления. И это решение, которое само в себе несет еще одну проблему, потому что система невероятно усложняется от появления таких систем.

Решение наиболее распространенных проблем с управлением документацией

Ваша система управления документами должна решать много задач по менеджменту документов и записей, которые, в свою очередь, обеспечивают более эффективную работу с политиками и процедурами. Если бы ваш процесс управления процедурами поддерживался специальным программным обеспечением (ПО, – ред.), то несоответствий в управлении документами было бы меньше. Или лучше сказать: аудитор менее вероятно обнаружит какие-либо проблемы при наличии такого ПО. Улучшение системы управления документами поможет уменьшить количество дефектов, для устранения которого и задумывалась ваша документация изначально. Давайте познакомимся поближе с несколькими примерами несоответствий, которые порой находят аудиторы:

Действительно ли процедуры, которые идентифицированы в вашем Руководстве по качеству одобряются до использования?
Действительно ли документы, формы, общие списки или архивы соответствуют требованиям вашей процедуры управления документами? Другими словами, везде ли стоят нужные даты, подписи и номера, позволяющие иметь свидетельство регулярной актуализации документов?
Действительно ли самые последние и имеющие отношение к предмету документы и только они присутствуют на рабочих местах?
Как вы проверяете доступность документов для понимания и использования?
Есть ли у вас метод для управления внешней документацией?
Предотвращает ли ваша система нежелательное использование неодобренных или устаревших версий документов?

ПО для управления документами

Откройте для себя программное обеспечение в сфере управления документами. Используя такое ПО, вы не только переведете ваш документооборот в электронную форму. Стоит подумать также вот о чем. DMS (Система управления документами – document management system, – ред.) должна еще и соответствовать любым стандартам, требования которых организации может потребоваться исполнять… При этом она должна обладать дружественным интерфейсом, насколько это возможно. Иначе говоря, вам предстоит получить больше пользы от меньших затрат усилий и уменьшить количество несоответствий в процессах управления документацией. Что касается ПО для управления политикой и процедурами и автоматизации тех дел, которые могут забыться с течением дня.

Бэкапы / восстановление после ошибок.
Безопасность / управление доступом.
Поиск / извлечение документов из хранилища.
Соответствие / управление записями.
Пересмотр документов / управление документами.
Эргономика / простота использования и обучения пользованию.
Гибкость / масштабируемость под изменения.
Учет / просмотр записей.

Более крупные компании могут иногда позволить себе содержать специалиста по управлению документацией, но у вас может не быть на это денег в бюджете. И даже если есть… Сегодня, если вы не используете ПО для управления документами, то при решении вопроса о переходе с «бумажного» документооборота на электронный определитесь с приоритетами: что для вас важно, а что не очень. Оглядите офис! Если вокруг вас слишком много сейфов и шкафов для папок, то, возможно, настало время для того, чтобы перейти на электронные документы и войти в 21 век.

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Вопрос качества

Меня давно интересовал «вопрос качества». Катализатором опубликования моих мыслей (настоящее обсуждение) послужил некий спор по договору на создание интернет-сайта. По порядку.

[1]. Качество.

Понятие «качество» означает некую совокупность свойств и характеристик объекта (и соответствие их определенным требованиям). Гражданский кодекс РФ, вроде как, иное значение данного понятия не определяет.

Основной объем норм права, связанных с качеством, содержится в «Купле-продаже» (ст.ст. 469-477 Гражданского кодекса РФ) и «Подряде» (ст.ст. 721-725 Гражданского кодекса РФ).

– «1. Продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи.

2. При отсутствии в договоре купли-продажи условий о качестве товара продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для целей, для которых товар такого рода обычно используется.» (п.п. 1-2 ст. 469 Гражданского кодекса РФ);

– «1. Качество выполненной подрядчиком работы должно соответствовать условиям договора подряда, а при отсутствии или неполноте условий договора требованиям, обычно предъявляемым к работам соответствующего рода.» (п. 1 ст. 721 Гражданского кодекса РФ).

Нельзя не отметить, что новый институт гражданского права «заверения об обстоятельствах» (ст. 431.2 Гражданского кодекса РФ, «недостоверные заверения об обстоятельствах, имеющих значение для заключения договора, его исполнения или прекращения») очень близок к качеству. Вообще, заверения как раз таки для тех случаев, когда обстоятельства тяжело подвести под качество, но ничего же не мешает заверять и о качестве (некая субсидиарность, если речь идет о заверениях относительно неких свойств/характеристик объекта)?!

[2]. Дефекты.

Суть проблемы состоит в том, что нормы Гражданского кодекса РФ об ответственности за ненадлежащее качество «заточены» именно под дефекты: повреждения, производственные браки, изъяны, препятствующие обычному использованию, и т.п.

Стоит лишь взглянуть на ст.ст. 475, 723 Гражданского кодекса РФ.

Особенно на вторую: «в случаях, когда работа выполнена подрядчиком с отступлениями от договора подряда, ухудшившими результат работы, или с иными недостатками, которые делают его не пригодным для предусмотренного в договоре использования либо при отсутствии в договоре соответствующего условия непригодности для обычного использования».

Собственно, покупатель вправе отказаться от принятия товара только в случаях «когда он вправе потребовать замены товара или отказаться от исполнения договора купли-продажи» (п. 1 ст. 484 Гражданского кодекса РФ). Эти случаи по большей части относятся именно к «существенным нарушениям требований к качеству» из п. 2 ст. 475 Гражданского кодекса РФ, которые опять-таки – те самые дефекты (в данном случае – существенные).

А заказчик вправе отказаться от принятия результата строительных работ только в случае «обнаружения недостатков, которые исключают возможность его использования для указанной в договоре строительного подряда цели и не могут быть устранены подрядчиком или заказчиком» (п. 6 ст. 753 Гражданского кодекса РФ).

[3]. А если не дефекты?

Но ненадлежащее качество – это не всегда именно некий дефект в смысле повреждения, производственного брака, изъяна, препятствующего обычному использованию, и т.п.

Зачастую вещь (объект) ненадлежащего качества более чем пригодна для целей, для которых она используется, и несоответствие условиям договора выражается лишь в несущественной разнице между одним из заявленных свойств/характеристик. Например:

– обязались передать холодильник с 4-мя полками, а передают с 3-мя;

– обязались передать автомобиль с магнитолой X, а передают с магнитолой Y;

– обязались передать usb-накопитель со скоростью записи 10 мб/с, а передали со скоростью записи 7 мб/с;

– обязались передать квартиру с плиткой на полу в комнате, а передали с паркетной доской.

Относительно неделимых/сложных вещей теоретически можно сказать, что если одна из составных частей/«входящих вещей» (например, та же магнитола в автомобиле) не соответствует условиям договора, то передаваемая вещь в целом не соответствует тому объекту, который подлежит передаче. Т.е. и от принятия такого объекта можно отказаться, и исполнение такое – это вообще неисполнение.

Но как-то это небесспорно. Да и неочевидно, что лицо вправе отказаться принимать объект с учетом такого несоответствия.

А если лицо приняло объект (а принять оно его обязано), то в лучшем случае (почему «в лучшем» – вспомним, например, про подряд: «ухудшившими», «делают его не пригодным») оно вправе потребовать:

– соразмерного уменьшения цены;

– безвозмездного устранения недостатков;

– возмещения своих расходов на устранение недостатков.

Возможности данной триады тяжело укладываются в проблему «тонких» недостатков (например, вышеизложенных). Заключение эксперта о дельте цен между холодильниками с разным количеством полок (при прочих равных)? Или требование безвозмездно увеличить скорость записи usb-накопителя?

Кстати, а если продавец обязался передать белый автомобиль, а передает светло-серый?

Проблема? Или я сгущаю краски? 🙂

[4]. На примере интернет-сайта.

Давеча меня ознакомили с интересным случаем. Пример, который еще раз заставил меня углубленно задуматься о качестве, из IT.

Между предпринимателями был заключен договор на создание интернет-сайта. Не уходя в сторону от главной темы обсуждения (т.е. без дискуссий о подряд/услуги/авторский заказ), остановлюсь на том, что конкретный договор между предпринимателями – смешанный, его элементы: подряд, комиссия, отчуждение исключительного права.

Подрядчик по условиям договора, помимо всего прочего, обязался:

– приобрести от своего имени и за счет заказчика абсолютно конкретную CMS «Б» (CMS – система управления интернет-сайтом, т.е. контентом);

– выполнить «программирование» шаблона для данной конкретной CMS «Б» на основе выполненной верстки.

Подрядчик создал требуемый интернет-сайт, загрузил его на сервер (всё корректно с дизайном и версткой, интернет-пользователи заходят на созданный сайт, заказывают товары. ). И всё бы ничего, если бы не одно «но»: никакой CMS «Б» подрядчик не приобретал и создал интернет-сайт на базе совершенно другой CMS (кстати, бесплатной).

ITшники заказчика весьма удивились, заказчик обратился с вопросами к подрядчику.

Подрядчик ответил нечто вроде: «Ой! Ах, да. Вы правы, мы действительно сделали всё на базе другой CMS. Случайно вот так получилось. Деньги, переданные на приобретение CMS «Б» [договор в части комиссии], мы можем вам возвратить».

Интернет-сайт создан, вполне рабочий и «внешне» надлежащий. А качество ненадлежащее: «внутри» другая CMS, другой язык программирования.

С одной стороны, если ITшники дадут заключение, что существенной разницы нет (с точки зрения возможностей модификации, администрирования, безопасности и т.п.) – странно, но ладно. С другой стороны, если стороны согласовали в договоре «X», то отходить от этого условия сторона вправе лишь в случае изменения «X» в установленном законом порядке (например, изменение договора по соглашению сторон).

Как Вы думаете, уважаемые коллеги, можно ли условие «интернет-сайт будет создан с использованием CMS такой-то»:

– определить как заверение об обстоятельствах (это ведь фактически некое заверение о будущем обстоятельстве)?

[5]. Бывает и такое.

На zakon.ru Алексей Шарон выносил на обсуждение иной интересный вопрос: здесь и здесь.

Суть вопроса: подрядчик выполнил работы (разработал проект) полностью в соответствии с условиями договора и в соответствии с заданием на проектирование и сметой, но результат работ (проект) не соответствует обязательным требованиям – например, СНиПу/ГОСТу. Качество надлежащее или нет?

Алексей удачно доказывает в судах, что надлежащее. Я весьма уважительно отношусь к Алексею, но осмелюсь не согласиться 🙂

Собственно, меня смущают, как минимум:

– «качество выполненной подрядчиком работы должно соответствовать условиям договора подряда, а при отсутствии или неполноте условий договора требованиям, обычно предъявляемым к работам соответствующего рода» (п. 1 ст. 721 Гражданского кодекса РФ);

– «если законом, иными правовыми актами или в установленном ими порядке предусмотрены обязательные требования к работе, выполняемой по договору подряда, подрядчик, действующий в качестве предпринимателя, обязан выполнять работу, соблюдая эти обязательные требования» (п. 2 ст. 721 Гражданского кодекса РФ).

[6]. Эпилог.

Не так он прост, этот «вопрос качества». Интересно Ваше мнение, уважаемые коллеги, относительно вышеизложенного.

При этом хотелось бы обойти в дискуссии специальные случаи вроде ЗоЗПП, 214-ФЗ и т.п., потому что в данных случаях мало закона и много патернализма, а вот споры между равными субъектами (b2b и все дела) намного интереснее .

Принципы СМК

Система менеджмента качества (СМК) является составным элементом общей структуры управления на предприятии, которая функционирует с целью обеспечения стабильного качества производимой продукции и оказываемых услуг.

В ходе разработки СМК формируются цели и стратегия в области улучшения внутренних процессов и деятельности в целом, а также достижения поставленных задач, адаптируясь под ожидания потребителей. Однако ключевая особенность — это разработка уникальной концепции управления, способствующей предотвращению несоответствий, способных негативно отразится на качестве готовой продукции или работ.

7 основных принципов

Система менеджмента качества представляет собой совокупность методов управления, административных и технологических процессов и ресурсов, взаимосвязанных и взаимодействующих для эффективного осуществления деятельности.

СМК базируется на следующих принципах:

Ориентация на потребителя

Важным аспектом деятельности организации, которая работает в соответствии с ИСО 9001, является фокусировка на потребностях заказчика.

Лидирующая роль высшего руководства

Руководитель предприятия является лидером, который привержен политике, целям и стратегии в области качества.

Вовлечение персонала

Для сотрудников проводится обучение основным принципам менеджмента качества, каждый из них осведомлен о своей роли в системе, зоне ответственности и обязанностях.

Процессный подход

Определены основные процессы, установлено взаимодействие между ними.

Вводится механизм постоянного улучшения СМК для оптимизации отдельных работ, что приводит к повышению эффективности деятельности организации в целом.

Решения, основанные на фактах

Принятие управленческих решений на основе подтвержденных, объективных сведений.

Управление взаимоотношениями

Акцент не только на внутреннее взаимодействие в организации, но и внешние заинтересованные стороны.

Что дает внедрение менеджмента качества?

В стандарте ISO 9001 отражается идеология менеджмента качества в целом, выступающая в виде полноценной базы для создания и развития СМК в любых организациях вне зависимости от их масштаба и области деятельности. Практика показывает, что внедрение принципов ISO в организации дает возможность обрести ряд преимуществ:

однозначно установлен порядок планирования и организации внутренних и внешних процессов;
организация производственного цикла позволяет оптимально распределять необходимые ресурсы;
определен механизм сотрудничества с заинтересованными сторонами, что позволяет создать ценность взаимного партнерства;
создана система документооборота, при котором однозначно определены правила управления всеми видами документов, четко определены маршруты их движения;
определена процедура выявления причин несоответствий, приводящих к потерям качества, методы их устранения и предотвращения их повторного возникновения;
внедрены способы сбора и анализа данных, необходимых для принятия управленческих решений и определения недостатков в организации работ;
применяется практика проведения внутренних аудитов, что позволяет выявлять организационные и исполнительные несоответствия в деятельности предприятия.

Наиболее востребованные стандарты

К наиболее распространенным сериям ISO можно отнести следующие:

9001 — менеджмент качества;
14001 — менеджмент охраны окружающей среды;
22000 — безопасность пищевых продуктов;
27001 — информационная безопасность;
31001 — риск-менеджмент;
45001 — охрана здоровья и безопасности;
50001 — менеджмент энергоэффективности.

Сертификат СМК

После внедрения всех принципов можно пройти процедуру сертификации по стандарту ИСО 9001. Оценка функционирования СМК независимой компетентной организацией подтверждают ее результативность. Наличие официального документа, свидетельствующего о соответствии системы требованиям международного регламента, позволяет:

официально подтвердить соответствие деятельности предприятия международным требованиями в области качества;
создать положительный имидж, привлекательный для партнеров, потребителей и инвесторов;
получить возможность участвовать в торгах на электронных площадках, выгодно выделяясь среди конкурентов;
сократить расходы благодаря более эффективному планированию работ и использованию ресурсов;
повысить лояльность со стороны инспектирующих органов;
беспрепятственно вступать в саморегулируемые организации;
осуществлять оценку соответствия продукции по схемам, требующим наличие сертификата системы качества.

Обратитесь к сотрудникам центра “Рос-Тест” для получения бесплатной консультативной помощи.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Корректирующие действия в системе менеджмента качества

Поделиться в Facebook
Поделиться в LinkedIn
Поделиться в Twitter
Share on VKontakte
Отправить по email
Печать страницы

Корректирующие действия в системе менеджмента качества (CМК) являются ключевыми в деятельности по повышению результативности предприятия.

В любом процессе предприятия могут появляться несоответствия, способные влиять на конечный результат. Несоответствие — это невыполнение требования (стандарта ISO 9001, законодательных или иных обязательных требований, собственных требований организации, положений ее СМК или требований потребителей).

Для устранения причин, вызвавших несоответствие, предприятие проводит необходимые действия в определенные сроки.

В системе менеджмента качества корректирующие действия предпринимаются с целью исключить повтор несоответствия. Тем самым корректирующее действие (КД) улучшает деятельность предприятия и способствует его развитию.

Так выглядит примерная схема работы с КД во время аудита СМК:

Корректирующие действия возникают в ходе как внутренних аудитов, так и внешних. Для устранения несоответствия организация разрабатывает план КД.

КОРРЕКЦИЯ ИЛИ КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ — В ЧЕМ РАЗНИЦА?

Подмена корректирующих действий коррекцией входит в перечень наиболее распространенных несоответствий, выявляемых в процессе аудита по ISO 9001:2015. Именно в последней версии стандарта появилось понятие коррекции в дополнение к понятию КД.

В чем же заключается отличие корректирующих действий от коррекции? Коррекция направлена на устранение обнаруженного несоответствия или его последствия. А корректирующие действия направлены на устранение причины проблемы. Если выявить причину, можно разработать план по устранению будущих несоответствий. Методов обнаружения причин несоответствий множество, среди которых Диаграмма Исикавы (диаграмма «рыбья кость»), метод «5 почему» (“Five Whys”) и многие другие.

Простой пример коррекции — замена перегоревшей детали. Если же причиной выведения из строя детали были, например, скачки напряжения, то корректирующим действием будет установка трансформатора: выровняв скачки напряжения, мы предотвратим дальнейшие поломки оборудования.

Возможны ситуации, когда причину несоответствия нельзя устранить на 100%. В таком случае следует минимизировать вероятность его повторного возникновения. В некоторых случаях может помочь риск-ориентированное мышление, которое пронизывает все современные стандарты ISO.

Пример корректирующих действий в СМК

Рассмотрим практический пример улучшения системы менеджмента качества.

В ходе аудита внутренний аудитор зарегистрировал несоответствие. Средство измерений (термометр) имело просроченную дату поверки.

Зафиксированное несоответствие передано на рассмотрение руководителю подразделения. Для устранения несоответствия необходимо продумать мероприятия по ликвидации его причин.

Руководитель анализирует несоответствие.

Почему термометр имеет просроченную дату поверки? Потому что не поверен в срок.
Почему не поверен в срок? Потому что дата поверки не отслеживается.
Почему дата поверки не отслеживается? Потому что нет ответственного за это действие.

Формируются корректирующие действия.

Назначить ответственного за поверку приборов.
Ответственный за поверку должен актуализировать базу данных средств измерений (СИ), установив сроки поверки согласно паспортам.
Ответственный за поверку должен с определенной периодичностью отслеживать и своевременно поверять СИ.
В качестве коррекции ответственный за поверку должен обеспечить поверку всех СИ с превышением интервала поверки.

Согласно установленной в компании процедуре по устранению несоответствий аудитор проверяет результативность корректирующих действий.

Таким образом организация, выполнив КД и устранив причины несоответствия, улучшила стабильность производства.

Понравилась эта статья? Интересуют стандарты ISO и системы менеджмента? Подпишитесь на нашу рассылку и регулярно получайте полезную информацию об изменениях в стандартах, разъяснения от аудиторов SGS и примеры лучших практик.

О компании SGS

Группа SGS является мировым лидером в области независимой экспертизы, контроля, испытаний и сертификации. Основанная в 1878 году, сегодня SGS признана эталоном качества и деловой этики. В состав SGS входят свыше 2 600 офисов и лабораторий по всему миру, в которых работает 97 000 сотрудников.

Несоответствие в системе качества

Несоответствие в системе качества