Мазь тридокс для чего
ТРИДОКС крем
— простой контактный и аллергический дерматит (особенно осложненные вторичной бактериальной инфекцией);
— атопический дерматит, экзема;
— дерматомикозы(дерматофитии, кандидоз, разноцветный(отрубевидный) лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа, простой герпес и другие вирусные заболевания кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— флебиты, трофические язвы;
— простой контактный и аллергический дерматит (особенно осложненные вторичной бактериальной инфекцией);
— атопический дерматит, экзема;
— дерматомикозы(дерматофитии, кандидоз, разноцветный(отрубевидный) лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
— простой хронический лишай;
— дерматозы,поддающиеся терапии глюкокортикостероидами;
Лекарственная форма: Крем, 15 г.
Форма выпуска и упаковка: По 15 г крема в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
СОСТАВ:
1 г крема содержит:
Активные вещества:
бетаметазона дипропионат0,64 мг эквивалентно бетаметазону 0.50мг,
клотримазола 10.00 мг,
гентамицина сульфат эквивалентно гентамицину 1.00 мг,
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, цетомакрогол1000, парафинбелый мягкий, парафин легкий жидкий, пропиленгликоль, натрия метабисульфит, гидрокситолуен бутилат, ЭДТА динатриеваясоль, динатрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, глицерил моностеарат, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.
Описание: Белый мягкий, однородный крем.
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Бетаметазона дипропионат – синтетический фторсодержащий глюкокортикостероид(ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее действие. Препарат индуцирует синтез липокортина, который приводит к угнетению активности фосфолипазы А2 и уменьшению биосинтеза медиаторов воспаления и аллергии, таких как простагландины, лейкотриены. Устраняет повышенную проницаемость и расширение сосудов в области повреждения, вследствие чего уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена,угнетает пролиферативные процессы в коже.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола,являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов,плесневых грибов, грибов родаCandida, а также возбудителя отрубевидного лишая- Malassezia furfur. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.,а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Гентамицин- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов,действует бактерицидно. Бактерицидное действие обусловлено нарушением проницаемостицитоплазматическоймембраны и угнетением синтеза белка на уровне рибосом. К препарату высокочувствительны грамотрицательные бактерии:Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный),Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.,Campylobacter spp.; грамположительныебактерии: Staphylococcus spp.(метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp.,Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseriameningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (кроме Streptococcuspneumoniae), Providencia rettgeri.
Степень всасывания бетаметазонадипропионатапри наружном применении зависит от различныхфакторов, включая основу средства,целостность эпидермального барьера, использование окклюзионной повязки. Бетаметазонадипропионат легко всасываетсячерез роговой слой кожи, не подвергаясьбиотрансформации.Абсорбция увеличивается при нанесении накожу с поврежденным эпидермисом, накожу в области складок тела,при нанесении на значительнуюповерхность кожи. Воспалительныепроцессы, происходящие в коже, приводят к повышению всасывания препарата. Применениеокклюзионных повязок также значительно увеличиваетвсасываниепрепарата через кожу. У детей абсорбциябетаметазона дипропионата более высокая,чем у взрослых.
При всасывании через кожу после наружного нанесения препарата его фармакокинетика сходна с таковой при системном введении кортикостероидов. Бетаметазона дипропионат метаболизируется в виде соединений с глюкуроновой кислотой и выводится в основном почками, в меньшем количестве – с желчью.
Клотримазол обладает высокой проникающей способностью при нанесении на кожу. При наружном применении препарата концентрация в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.Системного действия практически не оказывает.
При применении на обширных участках поврежденной кожи (например,при ожогах) препарат может всасываться,при этом могут возникнуть системные побочные эффекты. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.
Взрослые и дети старше 7 лет
Небольшое количество крема наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая,2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально врачом и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой, а также проводить лечение без перерыва более 2 недель, между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. При дерматомикозестоп средняя продолжительность лечения — 2-4 недели.
Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней.
— зуд, жжение, раздражение;
— сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз,стероидные угри, гипо- или гиперпигментация;
— периоральный дерматит, телеангиэктазии;
— мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потниц (при применении окклюзионных повязок).
При продолжительном лечении или нанесении набольшую поверхность возможно развитиесистемных побочных эффектов:
— повышение массы тела, остеопороз, повышение АД,отеки, гипергликемия;
— изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
— обострение скрытых очагов инфекции;
— угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, дисменорея;
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа, простой герпес и другие вирусные заболевания кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— флебиты, трофические язвы;
— розовые и юношеские угри;
— детский возраст до 7 лет.
Применение препарата Тридокс во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридокс в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
У детей возможно более частое возникновени епризнаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при использовании местных глюкокортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с повышенной абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела.
Детям и подросткам старше 7 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача, так как возможно развитие системных побочных эффектов. Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение проводится на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей и подростков, лечение следует проводить по строгим контролем врача.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Необходимо избегать длительного применения препарата, так как при этом увеличивается частота появления побочного действия и возможно развитие резистентности микроорганизмов. При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Не следует применять препарат на коже лица,в связи с возможностью появления телеангиэктазий, периорального дерматита.На коже в подмышечной и паховой области препарат следует применять только в случае крайней необходимости. Не следует применять препарат подокклюзионной повязкой. С осторожностью следует применять при атрофии подкожной клетчатки,особенно у лиц пожилого возраста. В результате системной абсорбции может возникнуть обратимое подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы недостаточности коры надпочечников после отмены препарата.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Симптомы: артериальная гипертензия, присоединение вторичных инфекций, синдром Кушинга, после длительного применения на обширной поверхности кожи возможны явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата, при необходимости — коррекция электролитных нарушений, симптоматическая терапия.
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.
Тридокс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Данное фармацевтическое средство относится к комбинации кортикостероидов и антибактериальных лекарственных препаратов, которые предназначены для применения в дерматологии.
В частности, бетаметазон обладает высокой глюкокортикостероидной активностью, и в то же время – минимальным минералокортикоидным эффектом. Производит противовоспалительное, противозудное, и сосудосуживающее действие.
Клотримазол эффективен в борьбе с заболеваниями, вызванными грибками рода «кандида».
Антибиотик гентамицин имеет широкий спектр действия благодаря способности ингибировать рибосомные субъединицы 30S. Как показали in vitro-тесты, препарат высокоэффективно борется как с грампозитивными, так и с грамнегативными микроорганизмами, а также с индолпозитивными и индолнегативными бактериями.
Гентамицин обычно используют в качестве основного средства для лечения тяжелых гнойных инфекций, если они вызваны грамнегативными бактериями.
Поскольку препарат эффективен относительно широкого спектра патогенной флоры, он может применяться для лечения болезней, вызванных различными возбудителями (смешанная инфекция). Если патоген не установлен, гентамицин предпочтительнее использовать, применяя его в комбинации с полусинтетическими пенициллинами, в частности, с такими как ампициллин, карбеницилин.
Состав и форма выпуска
Основные действующие препараты – бетаметазон, гентамицин, клотримазол.
Вспомогательными компонентами выступают: метилпарабен, пропиленгликоль, масло минеральное, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол, вода очищенная, проч.
Выпускается в виде лекарственного крема, фасованным в тубы объемом по 15 грамм, где в 1 грамме крема находится 0,5 мг бетаметазона, 10 мг клотримазола и 1 мг гентамицина в форме сульфата.
Показания
Поскольку гентамицин обладает широким спектром действия, данный лекарственный препарат применяется для лечения случаев бактериальных и грибковых, которые вызваны чувствительной к кортикостероидам и гентамицину микрофлорой. В частности, при:
— экземе (атопической, детской, монетовидной);
— аногенитальный и старческий зуд;
— микозы кожи, ступней, паховой эпидермофитии, трихофитии;
Противопоказания
Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.
Также противопоказан при:
— вирусных инфекциях, в т.ч. поствакцинальных реакциях, ветрянке;
— вирусных кожных инфекциях (герпесе, опоясывающий лишай, сифилис с проявлениями на коже);
— распространенном бляшковидном псориазе;
— варикозном расширении вен;
В педиатрии применяется с 2-летнего возраста. До этого возраста гентамицин применяют только по жизненным показаниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категорически запрещено применения для лечения беременных женщин на I триместре беременности, на третьем и втором – с осторожностью, по строгим показаниям.
На время лечения данным препаратом грудное кормление следует приостановить.
Способ применения и дозы
Данный препарат применяют, нанося его тонким слоем на весь пораженный участок кожи дважды в день – с утра и перед отходом ко сну. В легких случаях достаточно наносить крем 1 раз в день, при сложных – допустимо наносить его чаще.
Курс лечения длится от нескольких дней, до 3-4 недель, в зависимости от тяжести течения заболевания, ответа организма пациента на препарат.
Передозировка
Передозировка кортикостероидами может вызвать:
— угнетение гипофизарно-адреналовой функции;
— вторичную недостаточность надпочечниковых желез;
— проявление симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга;
— резистентность к препаратам гентамицина.
Рекомендуется симптоматическое лечение, постепенная отмена препарата.
Побочные эффекты
В качестве побочных эффектов наиболее часто наблюдаются:
— сыпь, повышение чувствительности, гиперпигментация;
— раздражение кожи, эритема, зуд;
— сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобная сыпь;
— гипопигментация, акне, розацеаподобный дерматит;
— мацерация кожи, атрофия кожи;
— шелушение кожи, телеангиэктазии;
Условия и сроки хранения
Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 2-х лет от даты производства, которая обычно указана на упаковке.
Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25°С.
Тридокс
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная формаКрем, 15 г
Состав
1 г крема содержит
активные вещества : б етаметазона дипропионат 0.64 мг (эквивалентно бетаметазону 0.50 мг), клотримазола 10.00 мг, гентамицина сульфата 2.25 мг (эквивалентно гентамицину 1.00 мг),
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, парафин легкий жидкий, пропиленгликоль, натрия метабисульфит, гидрокситолуен бутилат, ЭДТА динатриевая соль, динатрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, глицерил моностеарат, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.
Описание
Белый мягкий, однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.
Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D 07Х C 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетаметазона дипропионат
Степень всасывания бетаметазона дипропионата при наружном применении зависит от различных факторов, включая основу средства, целостность эпидермального барьера, использование окклюзионной повязки. Бетаметазона дипропионат легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь биотрансформации. Абсорбция увеличивается при нанесении на кожу с поврежденным эпидермисом, на кожу в области складок тела, при нанесении на значительную поверхность кожи. Воспалительные процессы, происходящие в коже, приводят к повышению всасывания препарата. Применение окклюзионных повязок также значительно увеличивает всасывание препарата через кожу. У детей абсорбция бетаметазона дипропионата более высокая, чем у взрослых.
При всасывании через кожу после наружного нанесения препарата его фармакокинетика сходна с таковой при системном введении кортикостероидов. Бетаметазона дипропионат метаболизируется в виде соединений с глюкуроновой кислотой и выводится в основном почками, в меньшем количестве – с желчью.
Клотримазол
Клотримазол обладает высокой проникающей способностью при нанесении на кожу. При наружном применении препарата концентрация в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Системного действия практически не оказывает.
Гентамицина сульфат
При применении на обширных участках поврежденной кожи (например, при ожогах) препарат может всасываться, при этом могут возникнуть системные побочные эффекты. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Бетаметазона дипропионат – синтетический фторсодержащий глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее действие. Препарат индуцирует синтез липокортина, который приводит к угнетению активности фосфолипазы А 2 и уменьшению биосинтеза медиаторов воспаления и аллергии, таких как простагландины, лейкотриены. Устраняет повышенную проницаемость и расширение сосудов в области повреждения, вследствие чего уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена, угнетает пролиферативные процессы в коже.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, а также возбудителя отрубевидного лишая — Malassezia furfur. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Corynebacterium minutissimum , Streptococcus spp ., Staphylococcus spp ., а также в отношении Trichomonas vaginalis .
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Бактерицидное действие обусловлено нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны и угнетением синтеза белка на уровне рибосом. К препарату высокочувствительны грамотрицательные бактерии: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны : Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны : Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. ( кроме Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri.
Показания к применению
— простой контактный и аллергический дерматит (особенно осложненные вторичной бактериальной инфекцией)
— атопический дерматит, экзема
— дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный (отрубевидный) лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи
— простой хронический лишай
— дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 7 лет
Небольшое количество крема наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально врачом и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой, а также проводить лечение без перерыва более 2 недель, между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2-4 недели.
Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней.
Побочные действия
— зуд, жжение, раздражение
— сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипо- или гиперпигментация
— периоральный дерматит, телеангиэктазии
— мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потниц (при применении окклюзионных повязок)
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов:
— повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, гипергликемия,
— изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
— обострение скрытых очагов инфекции
— угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, дисменорея
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса
— ветряная оспа, простой герпес и другие вирусные заболевания кожи
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие иммунодепрессантов, уменьшает действие иммуностимулирующих препаратов.
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Необходимо избегать длительного применения препарата, так как при этом увеличивается частота появления побочного действия и возможно развитие резистентности микроорганизмов. При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Не следует применять препарат на коже лица, в связи с возможностью появления телеангиэктазий, периорального дерматита. На коже в подмышечной и паховой области препарат следует применять только в случае крайней необходимости. Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой. С осторожностью следует применять при атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. В результате системной абсорбции может возникнуть обратимое подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы недостаточности коры надпочечников после отмены препарата.
Беременность и период лактации
Применение препарата Тридокс во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридокс в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при использовании местных глюкокортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с повышенной абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела.
Детям и подросткам старше 7 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача, так как возможно развитие системных побочных эффектов. Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение проводится на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей и подростков, лечение следует проводить по строгим контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипертензия, присоединение вторичных инфекций, синдром Кушинга, после длительного применения на обширной поверхности кожи возможны явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата, при необходимости — коррекция электролитных нарушений, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г крема в алюминиевый тюбик.
По 1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия
В 306, Кристалл Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400053, Индия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50
E — mail : almatyoxford @ hotmail . com
Тридерм ® (Triderm ® )
| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| крем для наружного применения | 0.05% + 0.1% + 1% | 1 | |
| мазь для наружного применения | 0.5 мг/г+1 мг/г+10 мг/г | 1 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания препарата Тридерм
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Тридерм
- Срок годности препарата Тридерм
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,643 мг |
| (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) | 1 мг (1000 МЕ) |
| клотримазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: вазелин — 150 мг; пропиленгликоль — 100 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогола цетостеарат — 22,5 мг; бензиловый спирт — 10 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,995 мг; фосфорная кислота — 0,03 мг; фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г |
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,643 мг |
| (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) | 1 мг (1000 МЕ) |
| клотримазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, мягкой консистенции, белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.
Мазь: однородная полупрозрачная, от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь и крем Тридерм ® сочетают в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Показания препарата Тридерм ®
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, как:
простой и аллергический дерматиты;
атопический дерматит ( в т.ч. диффузный нейродермит);
дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
кожные проявления сифилиса;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны (для мази для наружного применения);
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: беременность (особенно в I триместре); детский возраст (>2 лет); длительное лечение; применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов; использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тридерм ® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Очень редко при применении препарата Тридерм ® отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Встречающиеся при применении местных ГКС (особенно окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм ® с другими ЛС не зарегистрировано.
Способ применения и дозы
Мазь или крем следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в день (утром и на ночь). Для обеспечения эффективности лечения препарат необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступило через 3–4 нед лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС-токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС .
Особые указания
Препарат Тридерм ® не предназначен для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм ® лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС , включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС , в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Крем. Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение ВЧД , проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Мазь. Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата Тридерм ® , как и многих других препаратов для местного применения на основе ГКС , на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение ВЧД .
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние препарата Тридерм ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой эпоксидным лаком и укупоренной мембраной и ПЭ-винтовым колпачком. По 1 тубе помещают в картонную пачку.
Мазь для наружного применения, 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г. По 15 или 30 г мази в тубе алюминиевой, обработанной эпоксидным лаком и закрытой мембраной. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся ПЭ-колпачком с перфоратором для мембраны. По 1 тубе помещают в картонную пачку.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «Байер», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Байер». 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Тридокс : инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: betamethasone, clotrimazole, gentamycin;
1 г крема содержит бетаметазона дипропионата эквивалентно бетаметазона 0,5 мг клотримазола 10 мг и гентамицина сульфата эквивалентно гентамицин 1 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, пропиленгликоль, натрия метабисульфит (Е 223), бутилгидрокситолуол (Е 321), натрия эдетат, натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол моностеарат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.
Показания
Дерматозы, которые поддаются лечению ГКС, при подозрении осложнения или осложненных вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
Клотримазол эффективен при лечении микозов стоп, паховой эпидермофитии и трихофитии гладкой кожи, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis , кандидоза, вызванного Candida albicans , и отрубевидного лишая, вызванного Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare) .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.
А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса; кожных реакциях после вакцинации; распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.
Способ применения и дозы
Тридокс наносят тонким слоем на пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки. Для получения эффекта Тридокс следует применять регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответы больного на лечение. Не рекомендуется наносить крем на лицо в течение более 5 дней.
Не рекомендуется применять крем в количестве, содержит более 45 г бетаметазона в неделю.
Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.
Побочные реакции
Побочные реакции на лечение препаратом Тридокс наблюдаются редко и включают гипохромия, жжение, эритема, экссудацию и зуд.
Местное применение бетаметазона (особенно под окклюзионную повязку) может вызвать следующие побочные реакции: жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофию кожи, стрии, потницу.
Побочные реакции, которые могут быть обусловлены клотримазолом: эритема, чувство жжения, появление пузырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.
Лечение гентамицином может вызвать раздражение (эритема и зуд).
Также возможны мышечные судороги, онемение, повышение артериального давления, алопеция, пурпура, мозговая псевдоопухоль; светочувствительность при местном применении; проблемы со слухом, головокружение, повышенная жажда, потеря равновесия, мышечная слабость, тошнота, боль или трудности при мочеиспускании, звон в ушах.
Передозировка
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязки в течение 6:00 не приводил к развитию симптомов передозировки.
Однократное передозировки гентамицином не приводил к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом Тридокс и назначают необходимую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
До сих пор не выяснено, могут кортикостероиды при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Не рекомендуется применять препарат детям, поскольку отсутствует опыт применения в данной возрастной категории.
Особенности применения
Тридокс не предназначен для применения в офтальмологии и отологии.
Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидами.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при наличии поврежденных участков кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридокс ® терапию следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Не рекомендуется длительное применение гентамицина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
