Гиллард форте уколы инструкция по применению

Инструкция по применению ГИЛАРТ ФОРТЕ (HILART FORTE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрисуставного введения прозрачный бесцветный вязкий.

1 мл
гиалуронат натрия 20 мг
хондроитина сульфат 30 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид 1М или хлористоводородная кислота 1М, вода д/и.

3 мл — шприцы преднаполненные (1) — упаковки ячейковые контурные с покрытием (1) с иглой — коробки картонные.

Свойства

Изделие медицинского назначения.

Оказывает выраженное обезболивающее действие.

Увеличивает подвижность сустава при дегенеративно-дистрофическом или травматическом поражении коленного и других синовиальных суставов.

Представляет собой биопротез синовиальной жидкости, который улучшает ее вязко-упруго-эластические (вискосапплементарные) свойства. Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости и хряща и благодаря своим вязкоупругим и реологическим свойствам отвечает за смазку и амортизацию в суставах. Это уменьшает трение между суставными поверхностями и защищает мягкие ткани от травм, действуя как амортизатор шока. Гиалуроновая кислота также имеет обезболивающее, противовоспалительное, антиоксидантное и хондропротекторное действие и стимулирует синтез протеогликанов. Количество и качество гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости снижается у больных с остеоартритом, так как нарушается ее синтез синовиальными клетками и клетками хряща. Таким образом, защита поверхностей сустава сильно изменяется, хрящ становится уязвимым и подвергается структурным повреждениям из-за сил трения и сжатия.

Содержит в составе хондроитин сульфат, являющийся структурным аналогом хрящевой ткани. Биологические эффекты хондроитина сульфата чрезвычайно многообразны, и он является необходимым компонентом для нормального функционирования гиалинового хряща. Получены убедительные данные, что хондроитин сульфат обладает противовоспалительным действием, которое реализуется торможением активности лизосомальных ферментов, супероксидных радикалов и экспрессии провоспалительных цитокинов. Кроме того, он стимулирует хондроциты и синтез протеогликанов с нормальной полимерной структурой, а его антикатаболическое действие идет за счет ингибиции металлопротеиназ – стромелизина, коллагеназы, фосфолипазы А2. Имеет также значение активация синтеза гиалуроновой кислоты, подавление преждевременной гибели (апоптоза) хондроцитов, нормализация структуры субхондральной кости. Доказан эффект хондроитина сульфата в интенсификации репарации гиалинового хряща.

Таким образом, Гиларт форте обладает хондропротекторным действием, снимает боль в суставах, улучшает подвижность суставов и защищает хрящ.

Гиларт форте предназначен для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Данная терапия является безопасной, эффективной и хорошо обоснованной при лечении остеоартроза и состоит из введения раствора на основе гиалуроновой кислоты в пострадавший синовиальный сустав.

Область применения

  • для симптоматического лечения остеоартрита I-III стадии;
  • для облегчения боли и профилактики осложнений после артроскопии.

Рекомендации по применению

Гиларт форте вводится путем внутрисуставной инъекции. Препарат не следует вводить внесуставно.

Гиларт форте вводится только специалистами, обученными технике внутрисуставного введения.

При наличии выпота в суставной полости, он должен быть удален до введения Гиларта форте.

После удаления колпачка с наконечника шприца, вводится стерильная игла размера, который соответствует типу сустава, подлежащего лечению (от 17 до 22 G).

Количество введенного препарата Гиларт форте зависит от размера сустава. Внутрисуставное пространство не должно испытывать перегрузку объемом.

Перед введением Гиларта форте может быть рекомендовано подкожное введение лидокаина или аналогичного обезболивающего средства.

Асептическая техника введения должна строго соблюдаться. Место инъекции должно быть надлежащим образом продезинфицировано (спирт 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота может осаждаться в этих условиях.

Каждый преднаполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия.

Выбрасывайте неиспользованный Гиларт форте. Препарат не должен быть повторно стерилизован.

Побочные действия

Отек и проходящая боль могут возникнуть после инъекции. Данные реакции обычно исчезают в течение 72 ч.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) к компонентам Гиларта форте;
  • наличие инфицированных ран, ссадин или заболеваний кожи в месте инъекции в области сустава;
  • инфекционные заболевания суставов.

Особые указания

Аналогично другим внутрисуставным инвазивным процедурам, рекомендуется, чтобы пациент избегал любой чрезмерной или длительной (более часа) физической нагрузки, которая переутомляет суставы, в течение 48 ч после внутрисуставной инъекции.

Необходимо проверить дату истечения срока годности и целостность упаковки перед использованием. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке или если упаковка повреждена. Использованные иглы и шприцы должны быть уничтожены после каждой инъекции и не должны быть сохранены для другой инъекции.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Лечение суставов Гилартом: быстро, безопасно, доступно!

Хондропротекторы – Гиларт и Гиларт форте

В препарате «Гиларт» основным действующим веществом является натрия гиалуронат – важный компонент соединительной ткани, который присутствует в больших концентрациях в синовиальной жидкости, дерме, стекловидном теле и пуповине.

Препарат «Гиларт-форте» представляет собой биопротез синовиальной жидкости хряща, который улучшает ее вязко-упруго-эластические свойства.

Средство Гиларт-форте содержит два активных вещества:

  • Натрия гиалуронат (натриевая соль гиалуроновой кислоты).
  • Хондроитина сульфат.

Это качественные и безопасные препараты (стерильны и имеют апирогенность).

Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости и благодаря своим специфическим свойствам отвечает за смазку и амортизацию в суставах. Эти компоненты уменьшают трение между суставными поверхностями и защищают мягкие ткани от травм, действуя как амортизатор шока. Так как молекулярная масса натрия гиалуроната маленькая, он хорошо всасывается в ткани, в результате чего наблюдается отличное терапевтическое действие.

Гиалуроновая кислота также оказывает:

  • обезболивающее,
  • противовоспалительное,
  • антиоксидантное,
  • хондропротекторное действие,
  • стимулирует синтез протеогликанов.

Количество и качество гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости снижается у пациентов с остеоартритом из-за нарушения ее синтеза синовиальными клетками и клетками хряща. В результате защита поверхности сустава значительно нарушается, хрящ становится уязвимым к структурным повреждениям из-за сил трения и сжатия.

Хондроитина сульфат является структурным аналогом хрящевой ткани. Он обладает противовоспалительным и антикатаболическим действием, стимулирует хондроциты и синтез протеогликанов, активизирует синтез гиалуроновой кислоты, подавляет преждевременную гибель хондроцитов, нормализует структуры кости, усиливает репарацию гиалинового хряща и подвижность сустава.

Показания к применению

Применение медикаментов показано, если в суставе обнаружены дегенеративные нарушения. Их используют при лечении:

  • остеоартрозов (остеоартритов);
  • ревматоидного артрита;
  • бурсита;
  • подагры;
  • травм, вызвавших нарушение структуры сустава;
  • ухудшений подвижности сустава.

Гиларт применяется для улучшения вязко-эластических свойств синовиальной жидкости при лечении остеоартрозов (остеоартритов): гонартроз, коксартроз, остеоартроз запястно-пястного и височно-нижнечелюстного сустава; вторичный посттравматический остеоартроз крупных и средних суставов; остеоартроз на фоне ортопедических аномалий.

Гиларт форте показан:

  • для выраженного облегчения боли и профилактики осложнений после артроскопии;
  • для увеличения подвижности суставов;
  • лицам, страдающим от эрозивных поражений кишечника, язвенной болезни и проходящим лечение глюкокортикоидами.

Данные эффекты сохраняются более 6 месяцев после одного курса лечения.

Никто не любит местные инъекции, а особенно в сустав, который и так уже болит.

!Важно понимать, что инъекции могут быть очень эффективными для лечения суставов. При ревматоидном артрите, остеоартрите, подагре или бурсите, инъекции могут уменьшить боль, припухлость и улучшить подвижность суставов. Внутрисуставные инъекции хондропротекторов направлены на замещение недостатка собственных белков в суставе.

Уколы в суставы при артрозе с использованием лекарств Гиларт и Гиларт-форте позволяют восстановить обмен веществ и остановить прогрессирование заболевания. Для достижения выраженного эффекта необходимо проводить процедуру введения несколько раз.

Побочные эффекты

Препараты обычно хорошо переносятся больными, но иногда могут возникать нежелательные эффекты в виде: отечности; зуда; жжения; болезненности в месте укола, которые обычно исчезают в течение 72 часов.

Читайте также  Сколько должно быть листов в пачке прошитых

У некоторых пациентов возникают сыпь и покраснения в пораженной области. Сустав может увеличиваться в размерах из-за большого количества жидкости в нем. Для облегчения состояния пациента можно приложить холодный предмет к больному месту, принять противоаллергическую таблетку.

Противопоказания:

  • аллергия на птичий белок, на гиалуроновую кислоту, непереносимость вспомогательных компонентов препарата;
  • проблемы с печенью;
  • беременность и кормление грудью;
  • системные нарушения свертываемости крови.

Препараты не следует вводить пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в месте инъекции, инфекциями суставов.

Ход процедуры.

Препараты «Гиларт» и «Гиларт-форте» предназначены только для внутрисуставного применения. Вводятся только квалифицированными специалистами – врачами травматологами-ортопедами, обученными технике внутрисуставного инъекционного введения в асептических условиях. Место инъекции надлежащим образом дезинфицируется. При наличии выпота в суставной полости — он удаляется до введения Гиларта и Гиларта форте.

После удаления колпачка с наконечника шприца, на него одевается стерильная игла размера, который соответствует типу сустава, подлежащего лечению. Количество введенного препарата зависит от размера сустава, чтобы не было перегрузки объемом. Каждый преднаполненный шприц предназначен для одноразового использования. Перед введением Гиларта и Гиларта форте может быть рекомендовано подкожное введение лидокаина или аналогичного обезболивающего средства. Рекомендуется избегать любой чрезмерной или длительной (более часа) физической нагрузки, которая переутомляет суставы, в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции.

На курс лечения назначают от 1 до 5 инъекций, с интервалами 6-10 дней, ежегодно от 2 до 4 лет, в зависимости от тяжести течения заболевания.

Благодаря терапии Гилартом и Гилартом-форте, можно избежать хирургического вмешательства по протезированию крупных суставов или отсрочить операцию на длительный срок.

Гиларт Форте р-р для в/суст.введ.(натрия гиалур.60мг/3мл и хондр.сульф.90мг/3мл) в предн.шпр.3мл

Цены действительны на 27.07.2021

Цена может меняться в зависимости от места самовывоза

Наименование
Описание

Прозрачный бесцветный вязкий раствор.

Основное действующее вещество
Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения.

Дозировка

60 мг+90 мг / 3 мл.

Особые указания

Необходимо проверить дату истечения срока годности и целостность упаковки перед использованием. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке или если упаковка повреждена. Использованные иглы и шприцы должны быть уничтожены после каждой инъекции и не должны быть сохранены для другой инъекции. Гиларт форте предназначен для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Данная терапия является безопасной, эффективной и хорошо обоснованной при лечении остеоартроза и состоит из введения раствора на основе гиалуроновой кислоты в пострадавший синовиальный сустав.

Фармакологическое действие

Гиларт форте: • Оказывает выраженное обезболивающее действие • Увеличивает подвижность сустава при дегенеративно-дистрофическом или травматическом поражении коленного и других синовиальных суставов • Представляет собой биопротез синовиальной жидкости, который улучшает её вязко-упруго-эластические (вискосапплементарные) свойства. Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости и хряща и благодаря своим вязкоупругим и реологическим свойствам отвечает за смазку и амортизацию в суставах. Это уменьшает трение между суставными поверхностями и защищает мягкие ткани от травм, действуя как амортизатор шока. Гиалуроновая кислота также имеет обезболивающее, противовоспалительное, антиоксидантное и хондропротекторное действие и стимулирует синтез протеогликанов. Количество и качество гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости снижается у больных с остеоартритом, так как нарушается ее синтез синовиальными клетками и клетками хряща. Таким образом, защита поверхностей сустава сильно изменяется, хрящ становится уязвимым и подвергается структурным повреждениям из-за сил трения и сжатия. • Содержит в составе 30мг/мл хондроитина сульфата, являющегося структурным аналогом хрящевой ткани. Биологические эффекты хондроитина сульфата чрезвычайно многообразны, и он является необходимым компонентом для нормального функционирования гиалинового хряща. Получены убедительные данные, что хондроитин сульфат обладает противовоспалительным действием, которое реализуется торможением активности лизосомальных ферментов, супероксидных радикалов и экспрессии провоспалительных цитокинов. Кроме того, он стимулирует хондроциты и синтез протеогликанов с нормальной полимерной структурой, а его антикатаболическое действие идет за счет ингибиции металлопротеиназ – стромелизина, коллагеназы, фосфолипазы А2. Имеет также значение активация синтеза гиалуроновой кислоты, подавление преждевременной гибели (апоптоза) хондроцитов, нормализация структуры субхондральной кости. Доказан эффект хондроитина сульфата в интенсификации репарации гиалинового хряща. • Таким образом, Гиларт форте обладает хондропротекторным действием, снимает боль в суставах, улучшает подвижность суставов и защищает хрящ.

Показания к применению

Гиларт форте предназначен для симптоматического лечения остеоартрита I — III стадии. Гиларт форте также показан для облегчения боли и профилактики осложнений после артроскопии.

Способ применения и дозы

Гиларт форте вводится путем внутрисуставной инъекции. Препарат не следует вводить внесуставно. Препарат не следует вводить пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в месте инъекции. Асептическая техника введения должна строго соблюдаться. Место инъекции должно быть надлежащим образом продезинфицировано (спирт 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота может осаждаться в этих условиях. При наличии выпота в суставной полости, он должен быть удалён до введения Гиларта форте. После удаления колпачка с наконечника шприца, вводится стерильная игла размера, который соответствует типу сустава, подлежащего лечению (от 17 до 22 G). Количество введенного препарата Гиларт форте зависит от размера сустава. Внутрисуставное пространство не должно испытывать перегрузку объёмом. Каждый преднаполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Выбрасывайте неиспользованный Гиларт форте. Препарат не должен быть повторно стерилизован. Гиларт форте вводится только специалистами, обученными технике внутрисуставного введения. Перед введением Гиларта форте может быть рекомендовано подкожное введение лидокаина или аналогичного обезболивающего средства. Аналогично другим внутрисуставным инвазивным процедурам, рекомендуется, чтобы пациент избегал любой чрезмерной или длительной (более часа) физической нагрузки, которая переутомляет суставы, в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) к компонентам Гиларта форте. Наличие инфицированных ран, ссадин или заболеваний кожи в месте инъекции в области сустава. Инфекционные заболевания суставов.

Состав

1мл содержит: Активное вещество: натрия гиалуронат 20 мг, хондроитина сульфат 30 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, гидроксид натрия 1M или хлористоводородная кислота 1M, вода для инъекций.

Побочное действие

Отек и проходящая боль могут возникнуть после инъекции. Данные реакции обычно исчезают в течение 72 часов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Инъекции гормонов в сустав при артрозе: соглашаться или нет?

В последние годы ортопеды и ревматологи все чаще назначают пациентам уколы в сустав. Метод привлекает тем, что действующее вещество быстро попадает «по адресу» – в суставную полость. Внутрь можно доставить лекарства, которые снимут боль и воспаление, восстановят хрящевую ткань и синовиальную жидкость. Иногда в назначениях фигурируют гормоны. Стоит ли соглашаться на такое лечение?

Инъекции гормонов в сустав быстро снимают боль

Какие препараты вводят в сустав

В зависимости от нужного эффекта, от стадии гонартроза или коксартроза, от диагноза назначают препараты с таким действием:

  • местные анестетики – обезболивание на короткое время (сочетают с другими препаратами);
  • глюкокортикоиды – противовоспалительное действие сохраняется от недели до месяца;
  • хондропротекторы – стимуляция восстановления хрящевой ткани;
  • протезы синовиальной жидкости – восстановление суставной жидкости и функций сустава;
  • плазма, обогащенная тромбоцитами, – стимуляция самовосстановления сустава.

Препарат для инъекций выбирает врач в зависимости от целей и клинической картины

В каких случаях назначают гормоны

На поздних стадиях артроза тазобедренного сустава или любого другого, когда боли беспокоят пациента почти всегда и обезболивающие таблетки не помогают, могут назначить более сильное средство. Это экстренная мера терапии, способная быстро снять боль и улучшить самочувствие. К сожалению, есть у этой медали и обратная сторона, особенно если прибегать к такому методу чаще, чем это необходимо.

Читайте также  Момент прекращения обязательств по договору комиссии

Кеналог, дипроспан и другие препараты кортикостероидной группы быстро купируют воспаление, убирают отек и опухание. Однако они вовсе не излечивают от артроза, не восстанавливают питание хряща и не улучшают состояние сустава. Это только скорая помощь – мощный удар по организму, особенно если прибегать к такому лечению остеоартроза слишком часто.

Частые инъекции гормональных препаратов не выдержит ни один организм

Каких правил нужно придерживаться, если вам назначили уколы гормонов в сустав

Если без инъекций гормонов не обойтись, помните вот о чем:

  • Соблюдайте между уколами временной перерыв не менее 2 недель. Препарат начинает работать не мгновенно, поэтому нужно выдержать время, чтобы врач оценил его эффективность.
  • Помните, что самым эффективным бывает первый укол. Если после первой инъекции облегчения не последовало, откажитесь от повторных уколов в то же место. Правильнее будет изменить место инъекции или подобрать другой препарат.
  • Нельзя делать уколы гормонов в одно колено более 4-5 раз, поскольку увеличивается риск осложнений. С каждым разом возрастает вероятность травмирования иглой, попадания инфекции или повреждения связок.

Инъекции гормонов – это крайняя мера при артрозе

В видео вы увидите, как в условиях медкабинета делают укол протеза синовиальной жидкости в коленный сустав:

Есть ли альтернатива?

Инъекции гормонов уменьшают боль при артрозе голеностопа, колена, бедра, но оказывают и негативное влияние на организм. Особенно опасны они при сахарном диабете, артериальной гипертензии, язве желудка, а также если у пациента нарушена работа почек. К тому же кортикостероиды лишь на время избавляют от боли, значит, человеку с каждым разом будет необходима все бОльшая доза.

Вместо вредных для здоровья кортикостероидов, которые к тому же не лечат, можно выбрать другие терапевтические методы:

  • инъекции хондропротекторов, которые направлены на восстановление поврежденной хрящевой ткани и нормализуют обмен веществ в суставе (курс составляет от 3 до 15 уколов);
  • инъекции протеза синовиальной жидкости, например «Нолтрекс», который раздвигает поврежденные хрящевые поверхности, смешивается с суставной жидкостью и возвращает суставу нормальное функционирование.

Курс инъекций протеза синовиальной жидкости составляет 2-5 процедур. После этого об артрозе можно будет забыть на 1-1,5 года. Препарат на основе гиалуроновой кислоты или синтетический Noltrex безопасен для ЖКТ и других систем организма, не нанесет вреда диабетикам и людям с повышенным артериальным давлением.

Если вас беспокоят сильные боли в суставе, не спешите купировать их гормонами. Рассмотрите вариант лечения с перспективой на будущее, вместо того чтобы долго травить свой организм кортикостероидами.

Купить Рипарт Форте протез синовиальной жидкости 15мг/мл 3мл №1 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 58601

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание

  • Наименование изделия

    «Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Форте, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл и РИПАРТ® Лонг, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл» (далее по тексту — Средство для замещения синовиальной жидкости).

    Вид контакта с организмом человека: постоянный контакт с внутренней средой организма.

    Данное изделие является стерильным. Для одноразового использования.

    Условия применения: в клиниках, больницах и других медицинских учреждениях квалифицированным медицинским персоналом, обученным методике инъекционного введения средств для замещения синовиальной жидкости.

    Область применения

    Изделие применяется для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов. Средство для замещения синовиальной жидкости применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

    Медицинское изделие применяется в травматологии и ортопедии, спортивной медицине.

    Характеристики изделия

    Средство для замещения синовиальной жидкости представляет собой стерильный, бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации. Изделие содержит натрия гиалуронат в концентрации 10 мг/мл (Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®), 15 мг/мл (Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Форте) и 20 мг/мл (Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг), натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат, натрия хлорид 0,9 % раствор для инфузий.

    Натрия гиалуронат – это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D – глюкуроновую кислоту и N – ацетил – D – глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека. Молекулярная масса натрия гиалуроната, применяемого при изготовлении Средства для замещения синовиальной жидкости должна быть не менее 3 МДа.

    Натрия гиалуронат принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Натрия гиалуронат является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации натрия гиалуронат содержится в синовиальной жидкости и коже. Средство для замещения синовиальной жидкости состоит из произведенного биосинтетическим способом и очищенного натрия гиалуроната. Натрия гиалуронат в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение натрия гиалуроната в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстановить подвижность в суставе.

    Состав Средства для замещения синовиальной жидкости обеспечивает восстановление вязкоупругих свойств и переход вязких свойств раствора в упругие (эластичные) в интервале скоростей сдвига от 0,5 до 2,5 Гц, что соответствует диапазону движений от ходьбы до бега.

    Основные технические характеристики и материалы, применяемые при изготовлении

    Таблица 1. Основные технические характеристики изделия

    Показатель

    Значения

    Длина общая (преднаполненный шприц вместе с поршнем), мм (± 1 %)

    117 (для шприца объёмом 1мл)

    135 (для шприца объёмом 2мл)

    153 (для шприца объёмом 3мл)

    Масса изделия в индивидуальной упаковке (в шприце), г (± 10 %)

    12,0 (для шприца объёмом 1мл)

    13,1 (для шприца объёмом 2мл)

    14,2 (для шприца объёмом 3мл)

    Таблица 2 – Материалы, применяемые при изготовлении изделия

    Наименование части изделия

    Материал

    Средство для замещения синовиальной жидкости

    В одном миллилитре содержится:

    Натрия гиалуронат 10/15/20 мг

    Натрия дигидрофосфат 0,1 мг

    Динатрия гидрофосфат 0,6 мг

    Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% – до объёма 1 мл

    Шприц:

    Боросиликатное стекло Тип 1

    Упоры для пальцев

    Упаковка

    Бумага, пленка полимерная

    Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства, материалов животного и (или) человеческого происхождения

    Средство для замещения синовиальной жидкости содержит следующие лекарственные средства:

    — натрия гиалуронат; — натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%;

    Материалы животного и (или) человеческого происхождения не содержатся в данном медицинском изделии.

    Стерильность

    Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 17665-1.

    Повторная стерилизация изделия запрещена. Повторное применение запрещено.

    Показания, противопоказания, предупреждения, меры предосторожности, побочные эффекты

    Показания к применению:

    — Остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические, травматические и посттравматические изменения суставов: коленных, тазобедренных и других суставов.
    — В качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
    — Для применения у пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих повреждённый сустав.

    — Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на изделия, содержащие натрия гиалуронат.
    — Запрещается вводить Средство для замещения синовиальной жидкости в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

    Для подготовки кожи запрещается одновременно использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.

    Внутрисосудистое введение запрещается ввиду возможности возникновения системного неблагоприятного побочного действия. Запрещается использовать Средство для замещения синовиальной жидкости при проведении внутриглазных хирургических операций.

    — Безопасность и эффективность инъекционного введения данного изделия параллельно с проведением других внутрисуставных инъекций не изучены.
    — Эффективность установлена только при соблюдении минимального рекомендованного курса лечения.
    — Средство для замещения синовиальной жидкости сле
    дует использовать с осторожностью у больных с признаками нарушения венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях. — При двустороннем лечении следует использовать отдельные шприцы для каждого коленного или тазобедренного сустава.
    — Не следует использовать местные обезболивающие средства, если известно, что у больного имеется аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам.
    — Не следует проводить инъекцию в тазобедренный сустав под рентгенологическим контролем и с использованием рентгенконтрастных веществ, если известно, что у пациента имеется аллергия или повышенная чувствительность к рентгенконтрастным веществам.
    — СТЕРИЛЬНОЕ СОДЕРЖИМОЕ. Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного применения. Содержимое шприца необходимо использовать немедленно после того, как контейнер вскрыт. Любое неиспользованное количество Средства для замещения синовиальной жидкости следует утилизировать.
    — Необходимо проверять дату истечения срока годности и целостность индивидуальной упаковки (шприца) перед использованием медицинского изделия. Запрещается использовать по истечении срока годности, а также в случае открытой или поврежденной упаковки.

    Средство для замещения синовиальной жидкости отличается хорошей переносимостью. Возможные побочные эффекты включают кратковременную проходящую боль в месте инъекции, ощущение жара, кровоподтёк, покраснение и (или) припухлость. Как правило, подобные реакции проходят бесследно в течение 2-3 дней и никак не влияют на эффективность лечения. Случаи аллергических и анафилактических реакций редки. При несоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении в очень редких случаях может возникнуть септический артрит.

    Производителем определены риски для пациента, связанные с возникновением каждого типа опасных факторов и наступления их последствий. Рассчитаны параметры снижения рисков при применении мер по предотвращению наступления условий для проявления опасных факторов или наступления их последствий.

    Установлено, что после внедрения мер по контролю рисков новых рисков не возникает, а общий остаточный риск признается приемлемым; от состава и вида упаковки медицинского изделия риски при производстве не меняются.

    Информация для пациентов

    — Как и в случае любых инвазивных процедур, проводимых на суставах, пациенту рекомендуется избегать любых физических нагрузок, а также продолжительных (длящихся в течение более чем 1 часа) видов деятельности, связанных с несением весовых нагрузок (это касается, например, занятий оздоровительным бегом и теннисом) в течение 48 часов после внутрисуставного введения изделия.
    — Безопасность и эффективность применения Средства для замещения синовиальной жидкости у женщин в период беременности и лактации, а также у детей до 18 лет, не установлена.

    Рекомендации врачу-специалисту

    Вводимый объём Средства для замещения синовиальной жидкости зависит от размера сустава. Ответственным за установление применимого объёма является врач, он должен убедиться, что сустав не перегружен.

    На курс лечения Средством для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® обычно требуется цикл процедур, состоящий из 3-5 инъекций (с интервалом в 1 неделю).

    На курс лечения Средством для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Форте обычно требуется цикл процедур, состоящий из 1-3 инъекций (с интервалом в 1 неделю).

    На курс лечения Средством для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг обычно требуется цикл процедур, состоящий из 1-2 инъекций (с интервалом в 1 неделю).

    Количество натрия гиалуроната, вводимого в сустав при процедуре, определяется по таблицам 3, 4 и 5. Выбор дозировки остаётся на усмотрение лечащего врача.

    Таблица 3. Для Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®

    Гиллард форте уколы инструкция по применению

    Инъекции гиалуроновой кислоты – новое решение в лечении остеоартроза, которое уже доказало свою эффективность и востребованность.

    Ортопедический центр ГАЛЕН предлагает современный метод профилактики и лечения деформирующего артроза крупных суставов (коленного, тазобедренного, плечевого) с помощью введения препаратов гиалуроновой кислоты.

    Всегда в наличии самые качественные препараты гиалуроновой кислоты: «Гиларт», «Гиларт-Форте», «Гилартен», «Гиалган», «Хай-Флекс», «Гоу-Он»

    Гиалуроновая кислота и хондроитин сульфат – естественные компоненты хрящевой ткани. Гиалуроновая кислота также содержится и в синовиальной жидкости, которая «смазывает» суставные поверхности костей, уменьшая их трение. Недостаточное образование гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата в организме приводит к истончению хряща и его быстрому износу.

    Гиалуроновой кислотой называется вещество — гликозаминогликан, естественное для организма человека. В норме оно присутствует в эпидермисе, нервных волокнах и соединительной ткани, способствуя ее регенерации. Основную роль гликозаминогликан играет в полноценном функционировании суставов.
    Поверхность суставов выстлана хрящевой тканью, внутри суставной капсулы расположена синовиальная оболочка, синтезирующая синовиальную жидкость. Хрящевая ткань получает питательные вещества из костной ткани и синовиальной жидкости, выполняющей роль смазочного материала для сустава. Она содержит гиалуроновую кислоту. Если ее концентрация в синовиальной жидкости падает, суставы начинают быстрее изнашиваться на фоне усилившегося трения, связанного с недостатком смазки. В результате, происходит истончение хрящевой ткани, ситуация усугубляется воспалительным процессом. Все это приводит к появлению болевых ощущений и ограниченности подвижности сустава — развитию артроза.

    Внутрисуставной укол гиалуроновой кислоты обеспечивает ряд эффектов:

    • Улучшает местный метаболизм и кровообращение в тканях.
    • Повышает их эластичность и упругость.
    • Замедляет развитие заболевания.

    Инъекции не оказывают системного влияния на организм, работая исключительно в тканях пораженного сустава. Их применение оправдано, если отсутствует эффект от консервативных методов лечения. Методика введения гиалуроновой кислоты в коленный сустав эффективна в следующих случаях:

    • артроз колена;
    • постартроскопическая реабилитация;
    • посттравматическое восстановление.

    Препарат увеличивает объем синовиальной жидкости, благодаря чему снижается трение, улучшается трофика и регенерация хряща, устраняются симптомы воспаления. В результате достигается заметное ослабление признаков артроза.

    Противопоказания и побочные эффекты

    Гиалуроновая кислота, при правильном введении в сустав, практически не вызывает побочных эффектов, так как она является естественным веществом для организма. Если избежать нежелательного воздействия не удалось, волноваться не нужно — серьезного вреда от препарата не будет.

    Побочные эффекты лечения коленного сустава гиалуроновой кислотой могут быть следующими:

    • гематома в месте инъекции;
    • незначительное кровоизлияние в коленный сустав;
    • аллергическая реакция в виде зуда и жжения (в этом случае препарат отменяют).

    Врачи ортопеды ортопедического центра ГАЛЕН обладают высокой квалификацией (первая и высшая категория, сотрудники кафедры ВПХиТО ГоГМУ), имеют большой опыт операций на суставах, в том числе — артроскопических. Манипуляции проводятся в стерильных условиях манипуляционной, при необходимости — под контролем УЗИ.

    Противопоказания к применению уколов гиалуроновой кислоты в колено следующие:

    • Отечность в предполагаемом месте инъекции, застойные явления в тканях.
    • Местное воспаление и повреждение кожных покровов.
    • Аллергия на белок куриного яйца.
    • Дети до 18 лет.
    • Беременность, лактация.